一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀
一、設備介紹
一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀是一種高度專業化的設備,主要用于評估一次性使用動靜脈插管的關鍵性能和安全性,確保其符合相關的國家標準(如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標準(如ISO相關標準)
測試標準:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試程序。
這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體,以滿足插管在研發、生產質量控制(QC)和成品出廠檢驗等環節的嚴格測試需求。
二、關鍵性能參數
|              項目  |                          參數要求  |         
|              控制系統  |                          PLC控制系統+Windows系統  |         
|              操作界面  |                          彩色12寸嵌入式工業電腦,中英文切換  |         
|              測試項目  |                          泄漏含液體,血液通道密合性,扭結抗性含單和雙,抗拉強度,完整性,壓力降,抗塌陷等  |         
|              再循環的試驗設置  |                          內置設備中,含流量  |         
|              血細胞破壞的試驗設置  |                          內置設備中,含流量,水泵  |         
|              流量計  |                          10L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程  |         
|              拉力砝碼  |                          20N,可選擇其他  |         
|              壓力輸出范圍  |                          0kPa~100kPa和-100kPa~0kPa,精度:±0.5% FS(可定制其他量程和精度),可任意設定壓力輸出值  |         
|              提供測試環境  |                          0-37度,精度±2 ℃---針對抗塌陷項目  |         
|              溫度傳感器  |                          0-100度,精度±1 ℃  |         
|              測試持續時間  |                          0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s  |         
|              醫療鎖定魯爾接頭1套公母  |         |
|              測壓機構  |                          內置  |         
|              打印機  |                          機載針式打印機  |         
|              電源  |                          AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)  |         
|              整機功率  |                          70W  |         
|              外形尺寸  |                          約660*550*560(mm)  |         
三,設備構成與特點(綜合性)
模塊化設計: 頂級設備往往采用模塊化設計,允許用戶根據具體測試需求(標準和產品規格)靈活配置不同的測試模塊(如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊)。
集成化平臺: 將泵驅動系統、精密傳感器(壓力、流量、拉力)、控制系統、數據采集系統和人機交互界面(嵌入式工業電腦)集成在一個緊湊的平臺上。
自動化控制與數據采集: 配備工控機或嵌入式系統,運行專業測試軟件,實現:
測試參數的精確設定(流量、頻率、壓力、拉力、時間等)。
測試過程的自動執行與控制。
傳感器數據的實時高速采集。
測試結果的實時顯示、記錄、存儲和分析。
生成標準化的測試報告(包含原始數據、曲線圖、計算結果、Pass/Fail判定)。
用戶友好界面: 直觀的觸摸屏或軟件界面,便于操作人員設置測試程序、監控測試過程、查看結果。
高精度與可靠性: 使用高精度傳感器和穩定的控制系統,確保測試結果的可靠性和重復性。
安全性: 具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。
四、主流設備與創新趨勢
技術升級方向
智能化:12寸嵌入式工業電腦、云端數據管理。
模擬真實環境:恒溫模塊(室溫至37℃)模擬人體溫度影響。
五、合規性要求(核心標準)
測試標準:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試程序。
六、典型應用場景
醫療器械制造商:
研發階段: 評估新設計、新材料插管的流體力學性能、結構強度等。
生產過程控制: 對生產線上的插管進行抽檢或批次檢驗,確保產品質量穩定。
成品出廠檢驗: 作為最終產品質量放行的重要依據。
第三方檢測機構: 為制造商或監管機構提供符合標準的quan威檢測報告。
醫院(較少見,主要用于研究): 評估不同品牌插管的實際性能差異。
七,配置清單
主機1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
魯爾公母接頭1套;
