急性經口毒性測試儀（概率單位法）的原理是什么GB/T 15670.4-2017上海誠衛

一、設備概述

急性經口毒性測試儀是用于評估化學物質通過口腔攝入后對實驗動物（如小鼠、大鼠）的急性毒性效應的專用設備。概率單位法（Probit Analysis）是一種統計學方法，用于分析劑量-反應關系，確定化學物質的半數致死量（LD50）。

二、原理

1. 劑量分組：

• 將實驗動物隨機分為多個劑量組，每組給予不同劑量的測試物質。

• 劑量范圍通常覆蓋從無毒性到高毒性的區間。

2. 觀察與記錄：

• 在規定時間內（如 24小時、48小時、72小時、14天）觀察動物的死亡情況。

• 記錄每組動物的死亡數量和存活時間。

3. 概率單位法分析：

• 將劑量數據轉換為概率單位（Probit），死亡率轉換為累積概率。

• 使用統計學軟件進行線性回歸分析，擬合劑量-反應曲線。

• 計算 LD50（半數致死量）及其 95% 置信區間。

4. 結果解讀：

• LD50 表示導致 50% 實驗動物死亡的劑量，單位通常為 mg/kg 體重。

• LD50 越小，表示物質的毒性越大。

三、應用場景

1. 化學品安全性評估：

• 評估新化學物質的急性毒性，為安全使用提供依據。

2. 藥物研發：

• 測試藥物在動物體內的急性毒性，評估藥物安全性。

3. 農藥與獸藥：

• 評估農藥和獸藥的毒性，確保其使用安全。

4. 環境毒理學：

• 研究污染物對生物的急性毒性效應。

四、測試流程

1. 準備階段：

• 選擇健康的實驗動物，隨機分組。

• 配置不同劑量的測試物質。

2. 給藥階段：

• 通過口服途徑給予動物測試物質。

3. 觀察階段：

• 在規定時間內觀察動物的死亡情況，記錄數據。

4. 數據分析階段：

• 使用概率單位法分析劑量-反應關系，計算 LD50。

5. 報告生成：

• 生成測試報告，包括 LD50 值、置信區間、觀察數據等。

五、總結

急性經口毒性測試儀（概率單位法）是評估化學物質急性毒性的重要工具。通過科學、精準的測試，可為：

• 化學品制造商提供安全性評估依據。

• 監管機構制定安全標準。

• 研究人員探索物質毒性機制。

建議：

• 定期校準：確保設備準確性。

• 選擇正規產品：避免使用劣質設備，降低測試誤差。